FDA批準轉基因豬 可用于食品、醫(yī)藥 未來還能解決器官移植難題？

聽說過轉基因的大豆和玉米，但你了解轉基因的豬么?

日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準將基因工程豬用于食品和醫(yī)療產品，由 Revivicor 醫(yī)療公司開發(fā)的豬，未來可用于生產藥物、提供移植器官和組織，以及生產對肉類過敏者更安全的肉類，這種豬，也就說我們常說的轉基因豬。

FDA 研究專員史蒂芬?哈恩(Stephen M. Hahn)博士表示：“今天首次將動物生物技術產品用于食品以及生物醫(yī)學，是科學創(chuàng)新的巨大里程碑，也是我們公共衛(wèi)生使命的一部分，FDA 大力支持開發(fā)對動物安全，對人類安全并實現其預期結果的創(chuàng)新動物生物技術產品。這次進展強調了 FDA 在現代化科學流程、優(yōu)化基于風險的方法方面取得的成功，該方法可以推動尖端創(chuàng)新，使消費者可以放心。”

圖|實驗室中飼養(yǎng)的轉基因豬(來源：CNN)

這批豬有一個科學的代號叫做 “GalSafe 豬”，GalSafe 豬通過有意基因組改變(IGA)，旨在消除豬細胞表面的 α-gal 糖，對于患有 Alpha-gal 綜合征(AGS)的人來說，可能會對紅肉(例如牛肉、豬肉和羊肉)中的 α-gal 糖產生輕度至嚴重的過敏反應，而顧名思義 GalSafe 豬不會存在這類問題。

據了解，這不是 FDA 首次批準轉基因動物。2009年，FDA 批準了轉基因山羊，它們的羊奶中產生了一種藥物成分，可預防血液凝塊，可以產生藥物的雞在2015年獲得批準。同年，三文魚成為第一個被批準食用的轉基因動物，但是 GalSafe 豬標志著 FDA 首次批準將這種基因改造動物同時用于人類消費和醫(yī)療用途。

GalSafe 豬可能被用作醫(yī)療產品來源，例如血液稀釋藥物肝素，不含可檢測的 α-gal 糖;GalSafe 豬的組織和器官還可能用于接受異種移植的病患，解決免疫排斥問題，因為人們認為 α-gal 糖是患者排斥的關鍵原因。

圖|轉基因豬實驗邏輯(來源：Revivicor)

作為其審查的一部分，FDA 評估了 IGA 對動物和人的安全性，還分析了 GalSafe 豬的批準對美國環(huán)境的潛在影響，并確定它不比常規(guī)豬大，GalSafe 豬的飼養(yǎng)條件要比常規(guī)養(yǎng)殖豬嚴格得多，除了管理良好的商業(yè)豬操作中所預期的那些流程以外，沒有發(fā)現 GalSafe 豬的動物安全問題。

FDA 還評估了 IGA 促進 GalSafe 豬中或豬身上出現的，對人類健康有影響的抗微生物細菌的出現或選擇的風險。FDA 得出結論，GalSafe 豬肉食物對一般人群而言是安全的，微生物食品安全風險低，并且通過進入食品供應中的 GalSafe 豬數量較少，可以減輕這種風險，但產品開發(fā)者向 FDA 申請的數據中沒有可以消除或預防食物過敏的數據。

需要注意的是，這些豬還沒有經過評估是否可以用作異種移植產品，任何此類操作必須先向 FDA 提交申請并獲得 FDA 的批準，然后才能將這些產品用于人體移植或植入。

近年來，Revivicor 醫(yī)療公司在轉基因豬方面布局很激進，該團隊研究人員試圖繁殖與人類具有某些遺傳相似性的 GalSafe 豬，他們在豬的肝臟、腎臟和心臟中添加了五個人類基因，希望器官未來可以被收獲并用于移植，而人體不會產生排斥，這聽起來像科幻小說，但是有點奏效。

Revivicor 的轉基因豬心臟曾移植到狒狒體內，異種移植心臟保持了長達195天的持續(xù)生命維持功能，論文曾發(fā)表在 Nature 上并引起廣泛關注，而人類與狒狒共享90%以上的 DNA，豬器官移植能到靈長類動物中被視作關鍵里程碑。

據了解，美國每天平均有21人因為沒有及時等到匹配的器官進行移植而死亡，Revivicor 認為，只要科學家能夠讓人體身體接受這些器官，轉基因豬器官就可以填補這一空白，并創(chuàng)造出更容易獲得和大量供應的可移植器官。

自1950年代以來，人與人之間的器官移植才問世，科學家們考慮從動物到人的器官移植工作也開始萌芽。在上世紀60年代，美國著名移植外科醫(yī)生基思?雷姆斯瑪(Keith Reemtsma)進行了將黑猩猩腎臟移植到人類的實驗，一名婦女得得以延長生命九個月。

嘗試異種移植手術的結果其實并不樂觀，比如心臟這樣的關鍵器官。1984年，在最著名的跨物種移植手術中，醫(yī)生倫納德?貝利(Leonard Bailey)將狒狒的心臟成功移植到了嬰兒身上，但20天后心臟衰竭死亡，這類實驗在社會上激發(fā)了大量爭議，被認為是不道德的行為。

到目前為止，跨物種移植仍不可能無限期地維持下去，因為人類的免疫系統(tǒng)是為排斥異物而建立的，面臨的挑戰(zhàn)之一是針對人體排斥的基因，然后找到編輯它們的方法。除了身體排斥器官外，人們還擔心像豬流感這樣的跨物種感染，因為人類對很多動物病毒跨越沒有免疫力。

不過科學家們仍然對轉基因豬的實驗前景充滿希望，盡管未來用豬心進行人體器官移植還有很長的路要走。