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新冠疫苗數(shù)量不夠可以劑量減半?美國政府和FDA吵起來了

新冠疫苗數(shù)量不夠可以劑量減半?
2021-01-07 10:42 來源: 編輯:搜狐 瀏覽量:0

疫苗供不應求,那么把一份疫苗分給兩個人打,接種人數(shù)不就加倍了?聽上去荒唐,但美國政府“曲速行動”項目組還真想這么干。美國食品藥品管理局(FDA)對此表示強烈反對,稱調(diào)整疫苗劑量的行為將嚴重破壞疫苗推廣工作。

最初,曲速行動的目標是確保3.3億美國人中有80%的人在2021年6月底之前接種疫苗,因此在疫苗上市之后,應保證每天有300萬人接種。但是,兩周前美國平均每天僅20萬人接種,過去的幾天里上升到每天50萬人,離300萬還有很長的一段距離。

疫苗供不應求是接種數(shù)不足的原因之一。為了擴大疫苗的接種面,英國政府想出的辦法是,將輝瑞及阿斯利康新冠疫苗接種間隔由3周擴大至12周,讓盡可能多的人接種。美國尚未推出這一計劃,但手段可能差不多。曲速行動首席科學顧問Moncef Slaoui在接受采訪時介紹,18—55歲人群可將Moderna公司的新冠疫苗接種劑量減半。在該公司臨床研究中,這一年齡段使用較低劑量接種后與100微克標準劑量產(chǎn)生了相同的免疫反應。

與之相對,美國FDA認為現(xiàn)在改變接種方案為時過早,沒有可靠的證據(jù)支持。在臨床試驗過程中,未接受足量接種的志愿者不足10%,且只有少部分接受了短期隨訪。因此,Moderna公司提供的半數(shù)劑量疫苗保護能力和持續(xù)能力不能給出任何明確的結(jié)論。

FDA局長Stephen Hahn說,通過減少疫苗劑量、延長兩劑接種間隔、混合兩種疫苗等方法擴大疫苗的接種面,也許是合理的,但目前還沒有數(shù)據(jù)支持這種新的接種方案。這種方式將把公共衛(wèi)生安全置于非常危險的境地。因此,英國目前允許輝瑞疫苗間隔21天以上接種,考慮讓人們接種兩種不同的疫苗,但美國不能這么做。

除了劑量不足,疫苗接種數(shù)不足也與各州向醫(yī)療工作者分發(fā)效率低下有關。美國正值新年假期,醫(yī)療保健系統(tǒng)已經(jīng)長時間超負荷運轉(zhuǎn),三次大型暴風雪也對疫苗普及造成極大的負面影響。美國醫(yī)療系統(tǒng)分散、營利性的,沒有集中的決策,大部分實地分發(fā)由各州公共衛(wèi)生系統(tǒng)負責。目前,這些系統(tǒng)資金不足也對分發(fā)效率造成了極大的制約。

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