歐美國(guó)家新冠肺炎疫苗供不應(yīng)求 提高生產(chǎn)力為什么這么難？

歐美國(guó)家新冠肺炎疫情日益嚴(yán)峻，疫苗供不應(yīng)求。公眾和政府部門(mén)都在不斷催促，為什么疫苗生產(chǎn)不能再快一些?

貝勒醫(yī)學(xué)院的疫苗專(zhuān)家Maria Elena Bottazzi在?？怂剐侣劸W(wǎng)發(fā)文指出，生產(chǎn)新冠疫苗過(guò)程非常復(fù)雜。各疫苗企業(yè)沒(méi)有在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)數(shù)億劑疫苗的經(jīng)驗(yàn)，整個(gè)過(guò)程中任何一個(gè)小問(wèn)題都可能?chē)?yán)重影響整體效率。

不同疫苗的配方和生產(chǎn)要求不同，生產(chǎn)流程復(fù)雜

疫苗的免疫原理大致相同，即通過(guò)訓(xùn)練人體免疫系統(tǒng)識(shí)別病毒特征性的蛋白結(jié)構(gòu)，形成免疫記憶。但不同企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)、原材料、專(zhuān)業(yè)知識(shí)都不通用。

輝瑞和Moderna新冠疫苗使用的是mRNA技術(shù)，使用一段基因在人體內(nèi)合成病毒的尖峰蛋白，激活免疫系統(tǒng)?？茖W(xué)家在實(shí)驗(yàn)室制造少量的試驗(yàn)用基因片段很容易，但從未有人生產(chǎn)過(guò)100萬(wàn)劑的基因疫苗，更不用說(shuō)1億甚至10億劑。擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模不僅需要增加生產(chǎn)原料，也涉及基因構(gòu)件和酶之間的化學(xué)反應(yīng)問(wèn)題，這些酶在原料濃度大幅增加的情況下效率不足。

阿斯利康新冠疫苗原理是將病毒尖峰蛋白的基因植入特殊的腺病毒中，在體內(nèi)誘發(fā)免疫反應(yīng)。這種腺病毒需要使用巨型生物反應(yīng)器中的活細(xì)胞培養(yǎng)，之后做提取、純化制成疫苗制劑。如果這種培養(yǎng)細(xì)胞老化、疲勞、變異，就會(huì)影響生產(chǎn)量，可變性因素非常多。

還有一類(lèi)是滅活疫苗，其原料是被殺死的新冠病毒，因此生產(chǎn)步驟更多，對(duì)生物安全的要求更嚴(yán)格。

此外，為了保證每一批疫苗的質(zhì)量，所有的疫苗企業(yè)對(duì)每一個(gè)流程都需要頻繁測(cè)試，特殊的檢查步驟也占用了大量的時(shí)間。

藥企將現(xiàn)有的生產(chǎn)流水線(xiàn)轉(zhuǎn)為新冠疫苗流水線(xiàn)，不可能一蹴而就。比如，著名疫苗企業(yè)賽諾菲稱(chēng)將提供工廠協(xié)助輝瑞生產(chǎn)新冠疫苗，但要等到7、8月份才能提供首批劑量，其難度可想而知。

疫苗供應(yīng)鏈壓力大

疫苗生產(chǎn)需要足夠的原材料，與其他行業(yè)相比，疫苗生產(chǎn)主要依靠生物制造，這就帶來(lái)了出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，幾乎不可能避免。輝瑞和Moderna均表示他們的供應(yīng)商很可靠，但仍需要做好原料供應(yīng)短缺的準(zhǔn)備，挑戰(zhàn)十分艱巨。隨著疫苗生產(chǎn)全天候運(yùn)行，一旦任何一種原料斷供，整個(gè)產(chǎn)能的損失將難以彌補(bǔ)。

目前，輝瑞在歐洲的生產(chǎn)量已經(jīng)放緩，稱(chēng)正在做比利時(shí)疫苗工廠的升級(jí);阿斯利康也表示，由于一些供應(yīng)商產(chǎn)量低于預(yù)期，將減少向歐盟交付疫苗產(chǎn)品。

其他因素也在制約疫苗生產(chǎn)量。例如，在抗擊疫情的同時(shí)，藥企必須同時(shí)繼續(xù)生產(chǎn)預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、腦膜炎和其他疾病的疫苗，這些疫苗的生產(chǎn)工作有可能與新冠疫苗生產(chǎn)在原料和企業(yè)生產(chǎn)資源上有所沖突。

哪些方法可以提高生產(chǎn)量?

提高生產(chǎn)量的首要方式就是擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示，輝瑞在比利時(shí)的工廠正在技術(shù)升級(jí)，完成后疫苗總年產(chǎn)量將從13億劑增至20億劑。Moderna也表示，隨著產(chǎn)能的擴(kuò)大，年產(chǎn)量有可能從5億劑增至10億劑。

合作生產(chǎn)也是擴(kuò)大生產(chǎn)量的途徑之一。Moderna正在與瑞士的Lonza合作，生產(chǎn)疫苗并完成最后的裝瓶步驟。阿斯利康與印度血清研究所合作將生產(chǎn)10億劑疫苗，預(yù)計(jì)成為發(fā)展中國(guó)家主要供應(yīng)商。

與此同時(shí)，強(qiáng)生即將公布疫苗的臨床三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Novavax已進(jìn)入了最終測(cè)試階段，最新報(bào)告稱(chēng)有效率接近90%。如果它們的疫苗獲得批準(zhǔn)，將加入疫苗分發(fā)行列。

此外，輝瑞還通過(guò)一個(gè)小改動(dòng)提高了生產(chǎn)量。每一劑輝瑞疫苗原本要求分發(fā)給5個(gè)人，但實(shí)際劑量可供6—7人使用。輝瑞將為每一批疫苗產(chǎn)品箱配備相應(yīng)的新型注射器套件，這種注射器可以減少藥劑損耗，每一瓶可分裝6針，相當(dāng)于提高了20%的產(chǎn)能。

不管如何，每一家疫苗企業(yè)都是第一次在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)如此大劑量的疫苗，不斷在生產(chǎn)中獲得更多的經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)月生產(chǎn)量較上月都有上升。專(zhuān)家呼吁，我們可以對(duì)疫苗供應(yīng)保持足夠的信心。