強(qiáng)生新冠疫苗有效率達(dá)66% 它和上市的幾種疫苗有哪些區(qū)別？

1月29日，強(qiáng)生公司宣布其新冠候選疫苗臨床三期試驗(yàn)結(jié)束，該疫苗預(yù)防中重度新冠病毒感染的有效率達(dá)到66%。公司正在整理數(shù)據(jù)，計(jì)劃向美國(guó)FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

目前，輝瑞、Moderna和阿斯利康的新冠疫苗已在歐美國(guó)家廣泛分發(fā)，強(qiáng)生的疫苗與它們有哪些區(qū)別?

本質(zhì)上是一只“披著狼皮的羊” ，沒(méi)有毒性

科學(xué)家提取新冠病毒RNA后，將其與弱化的腺病毒26整合制成了強(qiáng)生新冠疫苗。這種腺病毒是普通感冒病毒的一種，其弱化之后可以進(jìn)入細(xì)胞，但不能復(fù)制致病。阿斯利康疫苗的原理與其相似，但使用的腺病毒來(lái)自于黑猩猩。

范德比爾特大學(xué)衛(wèi)生政策系傳染病專家William Schaffner教授解釋，腺病毒可將新冠病毒的RNA攜帶進(jìn)入人類細(xì)胞，隨之制造新冠病毒尖峰蛋白碎片。它沒(méi)有毒性，只有表面的一些無(wú)害的新冠病毒尖峰蛋白，其本質(zhì)上就是“披著狼皮的羊”。免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)它時(shí)就會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng)，將來(lái)“狼真的來(lái)了”，就可以迅速反應(yīng)提供保護(hù)力。

疫苗預(yù)防中重度感染有效率達(dá)66%

強(qiáng)生宣布，該公司研發(fā)的疫苗在美國(guó)、拉丁美洲、南非臨床試驗(yàn)中預(yù)防中重度疾病的有效率分別為72%、66%和57%，平均有效率為66%，預(yù)防重癥住院和死亡總體有效率為85%。其中，南非95%的感染者感染的是一種名為B.1.351的新冠病毒突變體，這種突變體具有更強(qiáng)的傳染性，有可能對(duì)抗體產(chǎn)生一定的抵抗力。

強(qiáng)生全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Mathai Mammen博士說(shuō)，疫苗組中被病毒感染的人病程往往較短，癥狀較輕。接種疫苗一個(gè)月之后發(fā)生的所有重癥住院和死亡病例均為安慰劑組，疫苗組無(wú)重癥死亡病例。

單劑量疫苗，無(wú)需冷凍

費(fèi)城兒童醫(yī)院疫苗教育中心主任Paul Offit介紹，強(qiáng)生是歐美地區(qū)目前唯一一種單劑量的新冠疫苗，打一針即可見(jiàn)效，而Moderna、輝瑞和阿斯利康疫苗都需要注射兩次。

單劑量注射是一個(gè)非常大的優(yōu)勢(shì)，它不需要為接種者預(yù)留第二次的劑量，更容易做好接種管理工作。如果在實(shí)際應(yīng)用中證明有效，將明顯加速美國(guó)和世界各地的疫苗推廣工作。

另一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)就是儲(chǔ)存溫度，強(qiáng)生的新冠疫苗可在2至8攝氏度的冰箱內(nèi)保存三個(gè)月，而不是零下20攝氏度或零下70攝氏度。由于儲(chǔ)存上的便利性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不必購(gòu)買額外的冷藏設(shè)備，特別有利于在美國(guó)農(nóng)村地區(qū)、普通醫(yī)療診所特別是全球發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行推廣。

預(yù)計(jì)2—3周完成批準(zhǔn)，今年六月將提供1億劑

強(qiáng)生計(jì)劃二月初向美國(guó)FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。FDA通過(guò)授權(quán)以及美國(guó)CDC完成最終批準(zhǔn)后，公司將啟動(dòng)疫苗分發(fā)流程。

輝瑞疫苗從提交數(shù)據(jù)到獲得批準(zhǔn)約三周的時(shí)間，而Moderna疫苗用時(shí)兩周多。阿斯利康疫苗已在歐洲分發(fā)使用，尚未得到美國(guó)批準(zhǔn)。預(yù)計(jì)強(qiáng)生疫苗所需的審批時(shí)間與輝瑞和Moderna相近。

強(qiáng)生在臨床試驗(yàn)的過(guò)程中已經(jīng)啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)。如果通過(guò)審批，將立即開(kāi)始分發(fā)。強(qiáng)生與美國(guó)簽訂了1億劑的合同，將于六月之前完成訂單。