藥大與浙江藥監(jiān)局合作 突破生物醫(yī)藥“卡脖子”技術

(通訊員 姜晨 記者 舒越)如何進一步提升原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，破解原料藥 " 卡脖子 " 環(huán)節(jié)?4 月 26 日，由浙江省藥品監(jiān)督管理局與中國藥科大學共同發(fā)起成立的浙江省原料藥安全研究中心正式揭牌。

△現(xiàn)場

這是中國藥科大學進一步深化政產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新深度融合、加快推進 " 雙一流 " 建設、全面服務地方經(jīng)濟社會發(fā)展和 " 健康中國 " 戰(zhàn)略的又一創(chuàng)新舉措。

何為原料藥?據(jù)介紹，原料藥是生產(chǎn)各類制劑的原始物料，是制劑中的有效成分。原料藥制造處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是制藥鏈不可或缺的重要組成部分，是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。

△德國科學院院士、中國藥科大學校長來茂德講話

揭牌儀式上，德國科學院院士、中國藥科大學校長來茂德在講話中表示，中國藥科大學(杭州)創(chuàng)新藥物研究院自 2019 年運營以來，在各級政府的支持和幫助下，依托藥大的研究力量及人才優(yōu)勢，構(gòu)建了 " 高端制劑和藥用一致性技術平臺 "，形成了 " 區(qū)內(nèi)聯(lián)動、輻射市省 " 的技術服務網(wǎng)絡，以過硬的技術服務為醫(yī)藥企業(yè)解決技術難題。

△揭牌

他指出，突破一批關鍵核心綠色技術和 " 卡脖子 " 技術，為監(jiān)管和企業(yè)提供一站式服務，是中心運營后的首要任務。

" 我們需要有創(chuàng)新的思路，既要‘頂天’，更要‘立地’，學校一定會積極支持中心的運作，支持中心開展原料藥工藝研發(fā)和優(yōu)化、基因毒性雜質(zhì)控制和風險預警、關鍵質(zhì)量屬性研究、標準制修訂研究、科技項目合作等工作。" 來茂德說。

浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長徐潤龍表示，成立原料藥安全研究中心是醫(yī)藥領域立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的關鍵之舉。這既是助力生命健康產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈的重要舉措，又是補齊原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板的現(xiàn)實要求，更是深耕國際競爭優(yōu)勢的迫切需求。

徐潤龍指出，廣大原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、核心技術突破以及拓展國際市場上狠下功夫，加快推進綠色技術攻關，提升毒性雜質(zhì)控制技術水平，走出一條 " 中間體 + 原料藥 + 制劑 " 一體化發(fā)展的新路子，成為全球醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)秀供應商、全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈的最關鍵一環(huán)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高端化、產(chǎn)品高品質(zhì)、發(fā)展高質(zhì)量。

△研究生實踐基地揭牌

與此同時，為推進人才培養(yǎng)和項目合作，浙江省食品藥品檢驗研究院和中國藥科大學(杭州)創(chuàng)新藥物研究院雙方基于合作研究項目，建立聯(lián)合培養(yǎng)專業(yè)學位研究生實踐基地，并接受藥大考核。

" 我們將進一步拓寬合作范圍和研究領域，逐步邀請其他高校、研究機構(gòu)、企業(yè)和政府園區(qū)等參與原料藥安全研究中心建設，集政策研究、產(chǎn)業(yè)分析、基礎研究、應用創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)培育等多要素于一體，合作共建、優(yōu)勢互補、資源共享、協(xié)同高效，建設實驗大樓，構(gòu)建生命健康高端創(chuàng)新載體和新型實驗室體系，力爭在 2025 年建成國家級原料藥安全研究中心，成為我國加快原料藥(制劑)研發(fā)、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、強化科學監(jiān)管、推動產(chǎn)業(yè)集聚的重要技術服務支撐平臺。" 中國藥科大學(杭州)創(chuàng)新藥物研究院副院長柳文媛說。

(學校供圖)