藥大與浙江藥監(jiān)局合作 突破生物醫(yī)藥“卡脖子”技術(shù)

(通訊員 姜晨 記者 舒越)如何進(jìn)一步提升原料藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，破解原料藥 " 卡脖子 " 環(huán)節(jié)?4 月 26 日，由浙江省藥品監(jiān)督管理局與中國(guó)藥科大學(xué)共同發(fā)起成立的浙江省原料藥安全研究中心正式揭牌。

△現(xiàn)場(chǎng)

這是中國(guó)藥科大學(xué)進(jìn)一步深化政產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新深度融合、加快推進(jìn) " 雙一流 " 建設(shè)、全面服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和 " 健康中國(guó) " 戰(zhàn)略的又一創(chuàng)新舉措。

何為原料藥?據(jù)介紹，原料藥是生產(chǎn)各類制劑的原始物料，是制劑中的有效成分。原料藥制造處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是制藥鏈不可或缺的重要組成部分，是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。

△德國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德講話

揭牌儀式上，德國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德在講話中表示，中國(guó)藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院自 2019 年運(yùn)營(yíng)以來(lái)，在各級(jí)政府的支持和幫助下，依托藥大的研究力量及人才優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建了 " 高端制劑和藥用一致性技術(shù)平臺(tái) "，形成了 " 區(qū)內(nèi)聯(lián)動(dòng)、輻射市省 " 的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以過(guò)硬的技術(shù)服務(wù)為醫(yī)藥企業(yè)解決技術(shù)難題。

△揭牌

他指出，突破一批關(guān)鍵核心綠色技術(shù)和 " 卡脖子 " 技術(shù)，為監(jiān)管和企業(yè)提供一站式服務(wù)，是中心運(yùn)營(yíng)后的首要任務(wù)。

" 我們需要有創(chuàng)新的思路，既要‘頂天’，更要‘立地’，學(xué)校一定會(huì)積極支持中心的運(yùn)作，支持中心開(kāi)展原料藥工藝研發(fā)和優(yōu)化、基因毒性雜質(zhì)控制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究、標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究、科技項(xiàng)目合作等工作。" 來(lái)茂德說(shuō)。

浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐潤(rùn)龍表示，成立原料藥安全研究中心是醫(yī)藥領(lǐng)域立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的關(guān)鍵之舉。這既是助力生命健康產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈的重要舉措，又是補(bǔ)齊原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板的現(xiàn)實(shí)要求，更是深耕國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的迫切需求。

徐潤(rùn)龍指出，廣大原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、核心技術(shù)突破以及拓展國(guó)際市場(chǎng)上狠下功夫，加快推進(jìn)綠色技術(shù)攻關(guān)，提升毒性雜質(zhì)控制技術(shù)水平，走出一條 " 中間體 + 原料藥 + 制劑 " 一體化發(fā)展的新路子，成為全球醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)秀供應(yīng)商、全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈的最關(guān)鍵一環(huán)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高端化、產(chǎn)品高品質(zhì)、發(fā)展高質(zhì)量。

△研究生實(shí)踐基地揭牌

與此同時(shí)，為推進(jìn)人才培養(yǎng)和項(xiàng)目合作，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院和中國(guó)藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院雙方基于合作研究項(xiàng)目，建立聯(lián)合培養(yǎng)專業(yè)學(xué)位研究生實(shí)踐基地，并接受藥大考核。

" 我們將進(jìn)一步拓寬合作范圍和研究領(lǐng)域，逐步邀請(qǐng)其他高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)和政府園區(qū)等參與原料藥安全研究中心建設(shè)，集政策研究、產(chǎn)業(yè)分析、基礎(chǔ)研究、應(yīng)用創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、產(chǎn)業(yè)培育等多要素于一體，合作共建、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、協(xié)同高效，建設(shè)實(shí)驗(yàn)大樓，構(gòu)建生命健康高端創(chuàng)新載體和新型實(shí)驗(yàn)室體系，力爭(zhēng)在 2025 年建成國(guó)家級(jí)原料藥安全研究中心，成為我國(guó)加快原料藥(制劑)研發(fā)、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚的重要技術(shù)服務(wù)支撐平臺(tái)。" 中國(guó)藥科大學(xué)(杭州)創(chuàng)新藥物研究院副院長(zhǎng)柳文媛說(shuō)。

(學(xué)校供圖)