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流感藥“新老混戰(zhàn)”:2元一粒的奧司他韋仿制藥和200元一粒的原研藥同場(chǎng)競(jìng)技

2025-12-01 12:43 來(lái)源: 騰訊網(wǎng) 編輯:玖柒六 瀏覽量:0

當(dāng)前,流感季正持續(xù)“沖頂”,感染人群基數(shù)擴(kuò)大帶動(dòng)用藥需求激增。與往年不同的是,今年的抗流感戰(zhàn)場(chǎng)已不再是進(jìn)口藥與經(jīng)典老藥的天下。隨著多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥今年密集上市,以“一次服藥,全程起效”為賣(mài)點(diǎn)的新一代流感藥競(jìng)賽悄然開(kāi)啟。

多款新藥上市讓患者的選擇更為從容。然而,從不到2元一粒的奧司他韋集采仿制藥,到售價(jià)超200元的原研創(chuàng)新流感藥,面對(duì)百億元規(guī)模的流感藥市場(chǎng)與日趨同質(zhì)化的研發(fā)賽道,國(guó)產(chǎn)藥企能否憑借創(chuàng)新與渠道迎來(lái)爆發(fā)?一場(chǎng)“新老混戰(zhàn)”正在重塑中國(guó)的流感防治的格局。

北方已“達(dá)峰”,南方正“沖頂”

上周,上海的健身教練小林在家門(mén)口的社區(qū)衛(wèi)生中心接種了一劑流感疫苗?!耙话俣嘣?,國(guó)產(chǎn)四價(jià),可防H3N2甲流?!毙×指嬖V第一財(cái)經(jīng)記者,最近她接觸的客戶中感染流感的人開(kāi)始增多。

一位剛剛從北方返回上海的國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“據(jù)我們?nèi)珖?guó)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),北方流感已基本達(dá)峰,南方還在攀升?!?/p>

11月27日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《全國(guó)急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況(2025年第47周)》顯示,在全國(guó)門(mén)急診流感樣病例中,流感陽(yáng)性率超過(guò)40%,整體進(jìn)入中流行水平,部分省份已達(dá)高流行水平。

第一財(cái)經(jīng)記者從復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交大醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院等三甲醫(yī)院了解到,近期流感上升趨勢(shì)顯著?!吧虾A鞲懈腥菊凇疀_頂’?!比A山醫(yī)院一位感染科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,“感染人群基數(shù)大了,重癥的病人數(shù)量也會(huì)相應(yīng)增多一些?!?/p>

另一位兒科醫(yī)生對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,兒童確診流感的比例明顯多了,目前醫(yī)院的備藥比較充足,沒(méi)有出現(xiàn)斷藥的情況。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾在11月29日最新接受采訪時(shí)預(yù)計(jì)部分省份將在12月中上旬迎來(lái)流感高峰期;到次年1月初,全國(guó)流感活動(dòng)可能將進(jìn)入下降階段。

李侗曾提到,此輪流感報(bào)告的學(xué)校聚集性疫情進(jìn)一步增多,發(fā)病人群以青少年為主,5歲至14歲病例組檢測(cè)陽(yáng)性率明顯高于其他年齡組,這可能與兒童群體對(duì)流感的免疫力相對(duì)較低、教室等場(chǎng)所人員密度大,更容易發(fā)生聚集性傳播等因素相關(guān)。

李侗曾進(jìn)一步指出,學(xué)生群體感染最終將波及身邊的中老年人群。他提醒稱(chēng),老年人是流感的高危群體,應(yīng)接種疫苗預(yù)防重癥;而即便錯(cuò)過(guò)了疫苗最佳接種時(shí)間,也仍有必要接種,且越早接種越好,尤其是自身尚未患流感而當(dāng)?shù)匾呀?jīng)出現(xiàn)流感流行的情況,及時(shí)接種疫苗能有效降低感染風(fēng)險(xiǎn)和重癥概率。

國(guó)產(chǎn)流感藥崛起

專(zhuān)家表示,今年的流感季與往年相比的一個(gè)顯著變化是,目前市場(chǎng)上可供選擇的抗流感藥物種類(lèi)豐富,購(gòu)藥的渠道也更為豐富,患者的應(yīng)對(duì)更加從容。

目前我國(guó)被批準(zhǔn)用于臨床治療的季節(jié)性或大流行流感的藥物有多種,主要包括以?shī)W司他韋為代表的神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)、以瑪巴洛沙韋為代表的RNA聚合酶抑制劑(RNAPI),以及以阿比多爾為代表的血凝素抑制劑(HAI)。

2025年被稱(chēng)為“國(guó)產(chǎn)流感新藥元年”,多款國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥在今年密集上市,流感藥物市場(chǎng)入局者眾多,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

3月27日,青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng)新藥物伊速達(dá)(瑪舒拉沙韋片)獲批上市,適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療?,斒胬稠f是首個(gè)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。

5月22日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)眾生藥業(yè)旗下眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的安睿威(昂拉地韋片)上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。

7月18日,征祥醫(yī)藥與濟(jì)川藥業(yè)共同宣布1類(lèi)創(chuàng)新藥濟(jì)可舒(瑪硒洛沙韋片)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,適用于成人單純性流感患者的治療?,斘迳稠f片是我國(guó)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑。

此外,健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請(qǐng),有望于年內(nèi)獲批上市。

從價(jià)格來(lái)看,以新一代的RNA聚合酶抑制劑為例,國(guó)產(chǎn)原研藥與進(jìn)口藥價(jià)格相當(dāng)。第一財(cái)經(jīng)記者從某大型電商平臺(tái)上查詢(xún)發(fā)現(xiàn),瑪巴洛沙韋(商品名:速福達(dá))40mg一片的價(jià)格為200元左右,瑪硒洛沙韋(商品名:濟(jì)可舒)40mg兩片價(jià)格在320元至360元不等,瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))20mg兩片價(jià)格為200元左右。

從品類(lèi)上來(lái)看,根據(jù)多個(gè)電商平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,治療流感的“經(jīng)典老藥”和創(chuàng)新藥都有顯著增長(zhǎng)。據(jù)11月22日“叮當(dāng)快藥”數(shù)據(jù),抗流感病毒藥物近期銷(xiāo)量上升比較明顯,奧司他韋近7天銷(xiāo)量增長(zhǎng)率達(dá)237%;瑪巴洛沙韋上漲達(dá)180%,布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚,以及清熱解毒、止咳化痰類(lèi)的中成藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)超過(guò)50%;流感檢測(cè)試劑銷(xiāo)售翻倍。另?yè)?jù)美團(tuán)買(mǎi)藥顯示,上海地區(qū)近一周,流感藥品訂單也上漲72%。

誰(shuí)在買(mǎi)200元一粒的流感藥?

在已上市的流感抗病毒藥物中,奧司他韋是抗流感病毒的第一代藥物,在集采后,奧司他韋仿制藥的價(jià)格最低已經(jīng)跌至不到2元一粒。第一財(cái)經(jīng)記者從相關(guān)電商平臺(tái)查詢(xún),一品紅磷酸奧司他韋膠囊75mg 10粒售價(jià)不到15元。相比之下,進(jìn)口原研藥“達(dá)菲”75mg 10粒的售價(jià)接近200元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)全身用抗病毒藥品種中,奧司他韋銷(xiāo)售額達(dá)59億元,排名第一,在銷(xiāo)企業(yè)數(shù)45家。目前該品種已上市的制劑包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋顆粒。

不過(guò),奧司他韋的問(wèn)世已超過(guò)20年,新一代作用機(jī)制的流感藥開(kāi)始卷“一次服用管全程”理念。2021年,羅氏的新型RNA聚合酶抑制劑瑪巴洛沙韋在國(guó)內(nèi)上市,加速搶占市場(chǎng)。四年后,國(guó)產(chǎn)新藥也在密集上市。

這種藥物沿著“靶點(diǎn)升級(jí)+機(jī)制優(yōu)化”的研發(fā)思路,在感染后48小時(shí)內(nèi),通過(guò)抑制病毒PA蛋白,直接阻斷病毒復(fù)制源頭,可停止病毒排毒,同時(shí)能覆蓋甲、乙型流感和耐藥毒株,且半衰期接近100個(gè)小時(shí)。這種藥物也因流感全病程只需服用一次,被稱(chēng)為特效藥。

瑪巴洛沙韋在上市首年就被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量爆發(fā)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年,瑪巴洛沙韋在國(guó)內(nèi)終端市場(chǎng)的銷(xiāo)售額達(dá)6.3億元,實(shí)現(xiàn)近8倍的增長(zhǎng)。去年,瑪巴洛沙韋斷貨曾在流感季引發(fā)了一波購(gòu)藥熱潮,并讓這種特效藥被更多家庭知曉。

不過(guò),由于上市時(shí)間較短、終端價(jià)格高昂等原因,此類(lèi)產(chǎn)品在流感藥整體市場(chǎng)的滲透率仍有較大提升空間。有相關(guān)藥企人士曾做過(guò)一項(xiàng)小范圍調(diào)研,結(jié)果顯示,明確知曉自己患流感的群體中,選擇新一代PA靶點(diǎn)流感藥的用戶尚不到5%。而且從歷年的銷(xiāo)量來(lái)看,200元一粒的流感藥在北京、上海以及江浙滬等經(jīng)濟(jì)發(fā)展更快的沿海區(qū)域滲透率更高,但大部分內(nèi)陸省份的首選仍是奧司他韋。

而隨著更多國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥物的上市,RNA聚合酶抑制劑的價(jià)格有望出現(xiàn)進(jìn)一步下調(diào)。徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院一位感染病學(xué)專(zhuān)家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“我們?cè)谂R床上推薦的首選流感治療藥物仍是奧司他韋與瑪巴洛沙韋?!?/p>

此外,國(guó)產(chǎn)原研的RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂地拉韋,是全球第一個(gè)針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)藥物?!半S著越來(lái)越多藥物上市并進(jìn)入醫(yī)保,價(jià)格也勢(shì)必會(huì)出現(xiàn)下降?!彼f(shuō)道。

專(zhuān)家同時(shí)表示,療效上的差異,為新一代流感藥產(chǎn)品撬開(kāi)了市場(chǎng)大門(mén),但一款新藥能否取得商業(yè)上的成功,還需考慮定價(jià)、渠道等多重因素。

第一財(cái)經(jīng)記者了解到,目前這些國(guó)產(chǎn)RNA聚合酶抑制劑尚未進(jìn)入醫(yī)保,但在上市首年就參與國(guó)家醫(yī)保談判。相關(guān)人士告訴記者,瑪舒拉沙韋該藥物將于明年起納入醫(yī)保。此外,眾生藥業(yè)也正推進(jìn)PB2蛋白抑制劑昂地拉韋進(jìn)入醫(yī)保目錄。若談判成功,院端渠道的放量效果也值得期待。

百億流感藥市場(chǎng)迎“新老混戰(zhàn)”

據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè),2024-2028年中國(guó)抗流感用藥市場(chǎng)規(guī)模有望以年復(fù)合增長(zhǎng)率20.2%持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2028年,市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到269億元。

在這一背景下,流感藥市場(chǎng)的格局也悄然發(fā)生了變化。傳統(tǒng)流感藥經(jīng)過(guò)集采后,將不再有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這也意味著誰(shuí)能開(kāi)發(fā)出更具創(chuàng)新力的高質(zhì)量藥物,誰(shuí)就能在這場(chǎng)激烈的競(jìng)賽中勝出,獲得更高的利潤(rùn)。

針對(duì)近期流感藥板塊股價(jià)的大漲,已有多家上市公司作出回應(yīng)。新華制藥近日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,該公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)了新一代神經(jīng)氨酸酶抑制劑帕拉米韋注射液,可用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒患者。

擁有蒲地藍(lán)消炎口服液等中成藥核心產(chǎn)品的濟(jì)川藥業(yè)也表示,將發(fā)力創(chuàng)新藥領(lǐng)域,通過(guò)商務(wù)合作(BD)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)。

全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑昂拉地韋的開(kāi)發(fā)企業(yè)眾生藥業(yè)11月中旬股價(jià)一度沖至三個(gè)月高位,動(dòng)態(tài)市盈率增至50倍以上,遠(yuǎn)超傳統(tǒng)中藥企業(yè)的平均估值水平。不過(guò),在市場(chǎng)質(zhì)疑了估值泡沫后,11月28日A股收盤(pán),該公司股價(jià)跌停。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)藥企大量涌入流感藥賽道,是由于這個(gè)市場(chǎng)的高度“確定性”,研發(fā)相對(duì)“安全”?!癛NA聚合酶抑制劑是現(xiàn)在小分子抗流感病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn),對(duì)于資金和研發(fā)能力都相對(duì)欠缺的傳統(tǒng)藥企來(lái)說(shuō),無(wú)疑是更穩(wěn)妥的選擇?!编囉路治?。

但這也帶來(lái)重復(fù)創(chuàng)新的問(wèn)題。“國(guó)內(nèi)企業(yè)往往看到一個(gè)有潛力的靶點(diǎn),一窩蜂都去做,產(chǎn)品高度同質(zhì)化,最后又卷入價(jià)格戰(zhàn)?!币晃会t(yī)藥行業(yè)投資人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

為避免國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng),業(yè)內(nèi)人士呼吁,企業(yè)應(yīng)盡快針對(duì)不同人群和需求,開(kāi)發(fā)多樣化、個(gè)性化的流感疫苗產(chǎn)品,滿足市場(chǎng)需求。例如,目前國(guó)產(chǎn)流感新藥還面臨的一大問(wèn)題是,兒童市場(chǎng)是短板。有數(shù)據(jù)顯示,兒童流感感染率為成人的4至6倍,但目前用于兒童流感的藥物還不多。

與此同時(shí),近兩年來(lái),頭部電商平臺(tái)在流感品類(lèi)上的布局也更加全面,基本已覆蓋居家檢測(cè)、線上問(wèn)診、藥品配送的全流程服務(wù)場(chǎng)景。上述投資人向第一財(cái)經(jīng)記者指出,由于流感藥的產(chǎn)品屬性,屬于“急用藥”,因此中國(guó)的電商渠道能發(fā)揮較大的優(yōu)勢(shì),而國(guó)內(nèi)企業(yè)往往對(duì)本土市場(chǎng)理解更深入,在電商渠道方面的下沉能力更強(qiáng)。

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