專家談新冠病毒抗原自測

專家談新冠病毒抗原自測——有助于早發(fā)現(xiàn) 普通人群無須隨意自測(原標(biāo)題）
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組日前決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并已制定印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》。國家藥監(jiān)局發(fā)布的公開信息顯示，目前國內(nèi)已有12款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。什么是抗原檢測?能否替代核酸檢測?自測陽性怎么辦?醫(yī)療廢棄物如何處理?記者采訪了省衛(wèi)生健康委新冠肺炎防治專家組(公共衛(wèi)生)成員，省疾控中心病原微生物研究所所長、研究員崔侖標(biāo)。

崔侖標(biāo)介紹，人體是否被病毒感染，主要有核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測三種方法，“前兩者是直接檢測病毒的方法。相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但敏感性低于核酸檢測，一般用于感染早期。”

根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，抗原陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。多國在公認(rèn)核酸檢測為新冠病毒檢測“金標(biāo)準(zhǔn)”的同時，也推廣了抗原檢測，將之作為一項有效補(bǔ)充。

崔侖標(biāo)解釋，目前流行的奧密克戎毒株，具有傳染性高、隱匿性強(qiáng)的特點(diǎn)，導(dǎo)致無癥狀感染者較多。而抗原檢測的優(yōu)點(diǎn)是操作簡單、快速，方便進(jìn)行自我檢測。“將其作為核酸檢測的重要補(bǔ)充，可進(jìn)一步提高‘早發(fā)現(xiàn)’的能力，在第一時間把可能的感染者篩查出來，有助于及時控制傳染源。”但是，核酸檢測仍然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測可以作為核酸檢測的補(bǔ)充。“如核酸檢測結(jié)果是陽性，不論抗原檢測結(jié)果是陽性還是陰性，均應(yīng)按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施;如核酸檢測結(jié)果是陰性，但抗原檢測結(jié)果是陽性，則視同新冠病毒感染者，通過集中隔離等措施密切觀察，連續(xù)進(jìn)行核酸檢測。”崔侖標(biāo)強(qiáng)調(diào)，普通人群無須隨意自測。

省人民醫(yī)院檢驗學(xué)部主任潘世揚(yáng)認(rèn)為，根據(jù)國家衛(wèi)健委的特別說明，普通人沒有必要、也不建議自行檢測抗原，因為它的靈敏度只有70%-80%，且不能作為任何診斷依據(jù)，如果有懷疑還不如直接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測。“對于中高危地區(qū)的人群、封控區(qū)居民來說，可以用抗原檢測試劑自測，進(jìn)行初篩。但抗原陽性結(jié)果并不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。”潘世揚(yáng)主任說，一旦檢測結(jié)果呈陽性，則要立即上報社區(qū)等部門，進(jìn)一步確認(rèn)。

潘世揚(yáng)說，根據(jù)方案，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，可以進(jìn)行抗原檢測。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測只作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高早發(fā)現(xiàn)能力。自己進(jìn)行抗原檢測前，要認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作。

目前抗原檢測試劑市場供應(yīng)如何?“當(dāng)前只申請到了幾百盒。”南京益豐大藥房店員告訴記者，每人份試劑大約是20-30元，每盒20人份。

“目前只有少量現(xiàn)貨到店，主要滿足前期預(yù)約的消費(fèi)者的購買需求。”南京醫(yī)藥百信藥房黨總支書記沈越說，現(xiàn)階段藥店也只進(jìn)了南京地產(chǎn)試劑盒，其他品牌正在溝通和洽談中，“藥店線下開放了少量貨源，每人可以一次性購買兩人份的檢測試劑。”

記者獲悉，連日來江蘇省藥監(jiān)局行政審批處組織骨干力量加班加點(diǎn)，全力幫助相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)的新冠抗原試劑上市。南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是江蘇省唯一獲批的抗原檢測試劑盒。獲批后不到兩小時，省藥監(jiān)局就完成了南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證新增產(chǎn)品變更。

記者 仲崇山 王甜