質(zhì)量問題無小事，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)如何念好“質(zhì)量經(jīng)”

在國內(nèi)藥物市場(chǎng)上，提到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，很多人的印象是這家企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量過硬，品牌信譽(yù)度和知名度高。能夠成為國內(nèi)制藥領(lǐng)域的知名企業(yè)，顯然揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有著自己的“絕招”，尤其是在質(zhì)量控制方面，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)心得頗多，從藥物制造源頭到產(chǎn)品生產(chǎn)線，不放過每一個(gè)細(xì)節(jié)，這正是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)“致勝”的重要秘訣。

江西撫州市榮山鎮(zhèn)是全國有名的燈心草之鄉(xiāng)，這里有近千年燈心草種植歷史，也是全國最大的燈心草生產(chǎn)基地之一。2019年，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)來到榮山鎮(zhèn)，投資興建燈心草標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，采用現(xiàn)代化技術(shù)對(duì)燈心草種植、加工進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理及全過程溯源監(jiān)管，為集團(tuán)藥物生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料。經(jīng)過幾年時(shí)間打造，目前該基地已經(jīng)成功通過國家創(chuàng)新聯(lián)盟專家組燈心草“三無一全”品牌現(xiàn)場(chǎng)檢查，無公害種植、無硫磺加工、無黃曲霉毒素超標(biāo)、全流程追溯管理均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)。

就在近日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑3號(hào)車間迎來了歐盟BMP檢查組一行，來自荷蘭的檢察官G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士由泰州藥監(jiān)局核查人員陪同，對(duì)該無菌制劑車間進(jìn)行了歐盟GMP認(rèn)證檢查。

在3天時(shí)間內(nèi)，檢查組主要對(duì)車間質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建設(shè)成熟度進(jìn)行重點(diǎn)檢查，當(dāng)檢查到最新生效歐盟無菌附錄貫徹執(zhí)行情況時(shí)，檢察官對(duì)人、物流凈化流程設(shè)計(jì)、防污染及交叉污染措施、無菌保障水平等項(xiàng)目一一進(jìn)行重點(diǎn)查驗(yàn)，最終，該車間成功通過歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并且揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的無菌控制理念、污染控制策略制定方法等贏得檢查組高度認(rèn)可，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)對(duì)于質(zhì)量管理高度重視、表現(xiàn)出的質(zhì)量管理專業(yè)國際水準(zhǔn)也受到檢查組頻頻稱贊。

據(jù)了解，這并不是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理體系首次通過國際質(zhì)量認(rèn)證檢查，實(shí)際上，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已經(jīng)有6個(gè)車間、7個(gè)制劑品種、1個(gè)中藥提取物通過歐盟GMP認(rèn)證，有20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)。正是由于多年精益求精、一絲不茍對(duì)待質(zhì)量管理，才使揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終穩(wěn)立潮頭，在藥物市場(chǎng)上穩(wěn)健發(fā)展。質(zhì)量問題無小事，“為父母制藥、為親人制藥”的質(zhì)量文化正是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)淳樸的心聲。