福元藥業(yè)雙氯芬酸二乙胺乳膠劑獲批，為國(guó)內(nèi)首家“過(guò)評(píng)”

新京報(bào)訊 1月9日晚間，福元醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司福元藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“福元藥業(yè)”)收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的雙氯芬酸二乙胺乳膠劑[規(guī)格：1%(20g：0.2g，以雙氯芬酸鈉計(jì))]《藥品注冊(cè)證書》。本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該藥品福元藥業(yè)為第一家(視同)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

截至目前，福元藥業(yè)針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為628.31萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)雙氯芬酸二乙胺乳膠劑的銷售額約為7.46億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額為1.61億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為1.01億元，城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為4.84億元。

校對(duì) 楊許麗